Система процессинга клеток комбинированная CellFAB One T (Shenzhen Cellbri Bio-Innovation Technology Co.,Ltd., Китай).
- Описание
Комбинированная мультифункциональная система процессинга клеток CellFAB One T позволяет проводить как непрерывный процесс следующие стадии: выделение клеток, инкубация с магнитными частицами, обогащение методом магнитной сепарации (наночастицы), трансдукцию, отмывку, концентрирование клеток, диспенсинг / аликвотирование продукта в едином одноразовом изолированном от внешней среды контуре («сборке» из мешков-резервуаров и соединительных трубок).
Комбинированная система процессинга CellFAB One T может быть как самостоятельным инструментом, так и частью модульного (полуавтоматизированного) решения CellBri для производства клеточных препаратов (CAR-T, TCR-T, CAR-NK и пр.).
- возможность проведения сопряженных процессов: выделение клеток, инкубация с магнитными частицами, магнитная сепарация, трансдукция, отмывка, концентрирование, диспенсинг
- центрифужная камера термостатируется в диапазоне от 4°C до 38°C
- обработка афереза: до 600 мл, с максимальным количеством клеток 1,2х10(11)
- сортировка на магнитных наночастиц: поддерживает сортировку с числом целевых клеток от 1х10(8) до 6х10(9), негативную и позитивную селекцию
- проведение вирусной трансдукции: объёмом 100–250 мл
- сбор клеток: от 1х10(8) до 2х10(10) клеток с опциональной заменой среды/буфера криоконсервации
- аликвотирование/дозирование: отклонение по объему в пределах 1 мл, по плотности клеток в пределах 5%
- программное обеспечение соответствует требованиям 21CFR Part 11 (уровни доступа, прослеживаемость, выгрузка отчетов)
Модульное решение CellBri для создания и производства клеточных препаратов обеспечивает все стадии и различные форматы процесса и включает:
- система процессинга клеток Gentle Flex
- система процессинга клеток (высокопроизводительная) Gentle Flex Pro
- система процессинга клеток комбинированная CellFAB One T
- система магнитного выделения Gentle n-MagS (наночастицы)
- система магнитного выделения Gentle m-MagS (микрочастицы)
- система культивирования (волновой биореактор) Gentle Exp
- система диспенсинга конечного продукта Gentle P-PAC
- вспомогательное оборудование (CB-Sealer, CB-Welder, CB-Trans)
Компания CellBri также производит полностью автоматизированные процессоры – «автоматы» CellFAB ONE E/N/M/MN/I с возможностью культивирования клеток для проведения всех стадий получения клеточного препарата в одном приборе как последовательных этапов одного протокола с автоматическим переключением и без необходимости ручного перемещения материала.